Амикс вет А (50% амоксициллин ВРП)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП (AMIXТМ vet A 500 mg/g WSP).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП содержит в 1 г в качестве действующего вещества: амоксициллин ― 500 мг (в качестве амоксициллина тригидрата), в качестве вспомогательных веществ: кислоту лимонную безводную до 1 г.

По внешнему виду АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП представляет собой порошок от белого цвета.

3. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП выпускают расфасованным трехслойные пакеты из фольги с внутренним слоем из полиэтилена.

4. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28-и дней, в готовом к применению растворе – не более 24 часов.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

5. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП ― антибактериальный лекарственный препарат пролонгированного действия группы полусинтетических пенициллинов.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Aclinobacillus spp., E.coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении формирования клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к их гибели.

При пероральном применении лекарственного препарата амоксициллин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма. Биодоступность препарата составляет 80%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после введения и находится на терапевтическом уровне в течение суток. Выводится из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме.

АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе и сальмонеллезе, а также при других бактериальных инфекциях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.

9. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к β-лактамным антибиотикам. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП не применяют при инфекциях, вызываемых пенициллиназообразующими микроорганизмами. Запрещается применять препарат курам-несушкам в связи с выделением амоксициллина с яйцом. Не применять коровам, молоко от которых идет в пищу людям.

10. АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП применяют телятам и свиньям перорально с питьевой водой, заменителем молока или кормом, птице перорально с питьевой водой.

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг амоксициллина на кг массы тела ежедневно.

Дозировка с кормом телятам и свиньям:

Дозировка составляет 40 мг АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП/кг массы тела в сутки. Продукт тщательно смешивают в количестве 800 г препарата на 1 тонну готовой кормосмеси, принимая во внимание количество ежедневного потребления корма и массу тела. Подается непрерывно или в два приема.

Расчет дозы на кг корма:

Количество препарата на кг корма (г) = необходимая доза (мг/кг)*2*масса тела (кг)/ежедневное потребление корма (кг).

Дозировка при выпаивании телят и свиней:

Разводят 40 г АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП в 100 л воды, выпаивают 2-х кратно с 12-часовым интервалом.

Доза должна быть рассчитана из потребления воды и массы животного.

Расчет дневной дозы при выпаивании телят и свиней:

АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП в день (г) = число животных*средний вес одного животного/50 (20 мг/кг) или 100 (10 мг/кг).

Дозировка при выпаивании птицы:

Необходимое количество препарата на 1 л воды рассчитывают по формуле:

0,04 x Мптиц

m = ------------------, где

Vводы

0,04 ― доза АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП (г/кг),

m - количество АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП (г/л),

М ― общая живая масса обрабатываемого поголовья птиц (кг),

V ― общее суточное потребление воды поголовьем (л).

Раствор желательно готовить за 2 часа до применения.

Препарат применяют в течение 3 ― 5 дней.

1. 1. Симптомы передозировки не выявлены.

   2. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено. При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекарственного препарата в течение 3 ― 5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больных животных или птицы микроорганизмов к β -лактамным антибиотикам или заменить АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП на другой антибактериальный лекарственный препарат.

   3. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

   4. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

   5. При лечении животных не следует применять АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также препаратами, содержащими карбоксиметил целлюлозу.

   6. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней не ранее, чем 7 суток, птицу не ранее, чем 3 суток после последнего применения АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

17. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

18. Все работы с АМИКСТМ вет А 500 мг/г ВРП рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

19. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза — немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу.

20. Организация-производитель: «Cymedica spol., s.r.o.», Чешская Республика.

Место производства: «Cymedica spol., s.r.o.», Nádražím Pod 853, CZ ― 268 01 Hořovic, Чешская Республика.